FDA aprova medicamento para dermatite atópica

A Food and Drug Administration (FDA), aprovou na segunda-feira, 17 de janeiro, o medicamento Abrocitinibe fabricado pela indústria farmacêutica Pfizer.  O fármaco tem posologia oral e é indicado para dermatite atópica moderada a grave.

“A dermatite atópica é muito mais do que apenas uma erupção cutânea e vai além da superfície da pele”, disse Julie Block, presidente e CEO da National Eczema Association, em um comunicado à imprensa. “É uma condição crônica que pode atrapalhar significativamente a vida diária dos pacientes e impactar negativamente seu bem-estar emocional”.

De acordo com um comunicado de imprensa da Pfizer, o Abrocitinibe demonstrou eficácia comprovada para controlar os sintomas de adultos que lutaram para encontrar um tratamento eficaz. O inibidor da Janus quinase 1 (JAK1) está aprovado nas doses recomendadas de 100 mg e 200 mg.

A aprovação da FDA foi baseada nos resultados de 5 ensaios clínicos em um programa de mais de 1600 pacientes. A segurança e a eficácia do Abrocitinibe foram avaliadas em 3 estudos randomizados, controlados por placebo, de fase 3, bem como um estudo randomizado, controlado por placebo, de variação de dose e um estudo de extensão aberto, de longo prazo, em andamento.

Em todos os estudos, o medicamento demonstrou um perfil de segurança consistente e melhorias profundas na depuração da pele, extensão da doença e gravidade, bem como melhora rápida na coceira após 2 semanas. Além disso, uma proporção maior de indivíduos tratados com Abrocitinibe em 2 ensaios de monoterapia obteve melhora na coceira na semana 12 em comparação com placebo.

Os eventos adversos mais comuns relatados em 5% ou mais dos pacientes que receberam abrocitinibe incluíram nasofaringite, náusea e cefaléia.

_{Fonte: PharmacyTimes
Fonte da imagem: Pixabay}