Rivaroxabana tem duas novas indicações aprovadas

A Food and Drug Administration aprovou duas novas indicações para o medicamento Rivaroxabana, mais conhecido comercialmente como Rivaroxabana (Xarelto) da Janssen, subsidiária da Johnson & Johnson.

A primeira indicação é para o tratamento de tromboembolismo venoso (TEV) e redução do risco de TEV recorrente em pacientes com 18 anos ou menos, após um mínimo de 5 dias de tratamento anticoagulante parenteral (injetado ou intravenoso) inicial. A segunda indicação é para tromboprofilaxia em crianças a partir de 2 anos com cardiopatia congênita, após procedimento de Fontan. A última indicação agora torna a Rivaroxabana o único anticoagulante oral direto (DOAC) aprovado pela FDA para tromboprofilaxia em pacientes pediátricos após este procedimento.

"Historicamente, tem havido orientações e opções limitadas para os profissionais de saúde sobre como ajudar a reduzir coágulos sanguíneos potencialmente graves, até fatais, e eventos relacionados em crianças", disse Andrew Van Bergen, MD, cardiologista pediátrico do Advocate Children's Hospital, em uma afirmação.

Embora os médicos sejam frequentemente recomendados para ajustar as doses para adultos das terapias de anticoagulação padrão para pacientes pediátricos, os dados disponíveis são limitados sobre a eficácia e segurança dessas terapias em pacientes mais jovens. Após esta aprovação da FDA, a formulação de suspensão oral deve estar disponível para pacientes pediátricos nos Estados Unidos em meados de janeiro de 2022. Após a sua disponibilidade, a formulação de suspensão oral pode ser administrada a pacientes pediátricos por meio de um dispositivo de dosagem codificado por cores para minimizar erros de dosagem. 

Rivaroxaban tem 11 indicações aprovadas pela FDA nos Estados Unidos, apenas comprimidos orais estão disponíveis para pacientes pediátricos. 

_{Fonte: PharmacyTimes
Fonte da imagem: Pixabay}