FDA aprova medicamento para Miastenia Gravis generalizada

A Argenx, uma indústria de produtos baseados em anticorpos, teve a aprovação pela Food and Drug Administration de seu medicamento Vygart (Efgartigimod Alfa-Fcab), para o tratamento de Miastenia Gravis generalizada em pacientes adultos com anticorpos anti-receptor de acetilcolina (AChR) positivos.

Isso torna o medicamento o primeiro e único bloqueador do receptor Fc neonatal (FcRn) aprovado pela FDA.

A Miastenia Gravis é uma doença neuromuscular crônica rara, caracterizada por fraqueza muscular debilitante e potencialmente fatal. A aprovação foi baseada nos resultados do estudo ADAPT de fase 3 global, que atingiu seu desfecho primário e demonstrou que significativamente mais pacientes positivos para anticorpos anti-AChR responderam na escala MG-ADL após o tratamento com Vygart em comparação com aqueles que tomaram o placebo.

Efgartigimod Alfa-Fcab teve um perfil de segurança no ensaio clínico ADAPT, e os eventos adversos mais comuns foram dores de cabeça e infecções do trato respiratório e urinário, de acordo com os autores do estudo.

_{Fonte: PharmacyTimes
Fonte da imagem: Pixabay}