Medicamento da Roche aprovado para COVID-19

A Indústria farmacêutica Roche anunciou hoje que a Comissão Europeia aprovou o medicamento Actemra®/RoActemra® (Tocilizumabe) para o tratamento da COVID-19 em adultos que estão hospitalizados, submetidos a ventilação mecânica e recebendo corticoesteroides sistêmicos.

Esta decisão vem poucas horas após a recomendação do Comitê de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência Europeia de Medicamentos (EMA), refletindo a necessidade urgente do Actemra®/RoActemra® como uma opção de tratamento potencial durante a emergência de saúde pública causada pela COVID-19.

A decisão da Comissão Europeia segue uma avaliação acelerada pelo CHMP da EMA, que analisou os resultados de quatro estudos de medicamento em mais de 5.500 pacientes com COVID-19 grave ou crítico. 

Os resultados de uma meta-análise prospectiva de quase 11.000 pacientes em 27 ensaios clínicos, publicados por pesquisadores da Organização Mundial da Saúde, no Jornal da Associação Médica Americana, descobriram que o tratamento de pacientes hospitalizados com COVID-19 grave ou crítico, com bloqueadores do receptor de interleucina 6, incluindo Actemra®/RoActemra®, foram associados a mortalidade melhorada e progressão reduzida para ventilação mecânica invasiva ou morte em comparação com o tratamento usual ou placebo. A meta-análise prospectiva incluiu dados sobre Actemra®/RoActemra® em COVID-19 de COVACTA, EMPACTA e REMDACTA, juntamente com 16 estudos adicionais de terceiros.

Fora da União Europeia, Actemra®/RoActemra® foi provisoriamente aprovado na Austrália, autorizado para uso de emergência nos Estados Unidos e Gana e recomendado pela Organização Mundial da Saúde (OMS) para o tratamento da COVID-19. 

Após o recente surgimento da nova variante de preocupação do SARS-CoV-2, Omicron (B.1.1.529), a OMS relatou que os bloqueadores do receptor de interleucina 6, como Actemra®/RoActemra®, ainda são eficazes para o tratamento de pacientes com COVID-19 grave.

_{Fonte: Roche News}