Sotrovimabe intramuscular para o tratamento de COVID-19

O Estudo COMET-TAIL, que está em fase III, demonstrou que o medicamento Sotrovimabe intramuscular apresentou eficácia semelhante a administração intravenosa (IV) para o tratamento da COVID-19 leve a moderado, em pacientes de alto risco não hospitalizados com 12 anos de idade ou mais. A administração do medicamento foi eficaz até 7 dias após o início dos sintomas, de acordo com o estudo.

O estudo envolveu 983 pacientes, inicialmente divididos em 3 administrações: 500 mg de Sotrovimabe administrado por via intravenosa, 500 mg administrado por via intramuscular e uma dose baixa de 250 mg administrada por via intramuscular. A administração intramuscular de baixa dose foi descontinuada após um maior número de hospitalizações ocorridas. Já na aplicação de 500 mg, a taxa de progressão para hospitalização por mais de 24 horas ou morte foi de 2,7%, em comparação com 1,3% da IV. A diferença ajustada na taxa de progressão entre os braços foi de 1,07% com um intervalo de confiança de 95% de -1,25% a 3,39%.

“Este ensaio foi conduzido durante o auge da circulação da variante Delta, com inscrição significativa na Flórida - um ponto crítico para esta variante em particular e onde as taxas de hospitalização atingiram em média mais de 10% dos casos confirmados”, disse George Scangos, PhD, executivo-chefe oficial da Vir Biotecnologia, no lançamento.

Baixas taxas de eventos adversos graves (AEs) foram relatados, com AEs de grau 3-4 ocorrendo em menos de 1% de ambas as aplicações. GlaxoSmithKline e Vir Biotechnology estão atualmente em discussões em andamento com o FDA a respeito da Autorização de Uso de Emergência existente para Sotrovimabe.

_{Fonte: PharmacyTimes
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