FDA aprova Maribavir em pacientes com citomegalovírus

A Food and Drug Administration (FDA) aprovou o medicamento Livtencity (Maribavir), da Takeda Pharmaceutical, para o tratamento de pacientes adultos e pediátricos com 12 anos ou mais pós-transplante que possuem doença acarretada por Citomegalovírus (CMV).

O tratamento é indicado para as pessoas que possuem doença refratária ao tratamento por Ganciclovir, Valganciclovir, Cidofovir ou Foscarnet.

Embora o CMV seja uma doença rara, está entre as infecções mais comuns experimentadas por pacientes que receberam transplantes. Estudos sugerem que a taxa de incidência de CMV em receptores de transplante de órgãos sólidos é de 16% a 56%, e a taxa em pacientes de transplante de células-tronco hematopoiéticas é de 30% a 70%.

Além disso, o CMV pode levar a complicações sérias, incluindo perda do órgão transplantado, falha do enxerto ou morte. Em pacientes com imunidade comprometida, a condição pode resultar em complicações clinicamente desafiadoras.

De acordo com a Takeda, o Maribavir é um novo medicamento molecular que tem como alvo o CMV no pUL97, resultando na inibição da replicação do DNA viral, encapsulação e saída nuclear. Em comparação com as terapias antivirais convencionais, mais de duas vezes a proporção de pacientes adultos transplantados com infecção / doença por CMV refratária ou resistente atingiu o nível de DNA de CMV confirmado <LLOQ (limite inferior de quantificação) na semana 8 quando tratados com Maribavir.

_{Fonte: PharmacyTimes
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