Roche aprova medicamento Lunsumio

A indústria farmacêutica Roche anunciou que a Comissão Europeia concedeu a aprovação condicional do anticorpo bioespecífico Lunsumio (Monsunetuzumabe).

O fármaco envolve células T CD20xCD3, para o tratamento de pacientes adultos com linfoma folicular (LF) recidivante ou refratário (R/R) que tenham recebido pelo menos duas terapias sistêmicas anteriores. 

A cada ano, mais de 28.000 pessoas na Europa são diagnosticadas com FL , o que representa aproximadamente um em cada cinco casos de linfoma não Hodgkin. ^1 ,2 Apesar dos avanços no tratamento, a FL é considerada uma doença incurável e a recidiva é comum, com piora dos resultados a cada tratamento consecutivo. 

"Estamos muito satisfeitos que Lunsumio seja o primeiro anticorpo biespecífico aprovado na Europa para pessoas com linfoma folicular recidivante ou refratário", disse Levi Garraway, MD, Ph.D., Diretor Médico da Roche e Chefe de Desenvolvimento de Produto Global. 

A aprovação é baseada em resultados positivos do estudo de fase I/II GO29781, onde Lunsumio demonstrou altas taxas de resposta completa, com a maioria dos respondedores completos mantendo as respostas por pelo menos 18 meses e tolerabilidade favorável em pessoas com FL fortemente pré-tratada

Esta é a segunda aprovação da Roche na UE em linfoma em 2022, após a aprovação do Polivy em combinação com MabThera® (rituximab) mais ciclofosfamida, doxorrubicina e prednisona (R-CHP) em DLBCL não tratado anteriormente. 

 O linfoma folicular (LF) é a forma indolente (de crescimento lento) mais comum de linfoma não-Hodgkin (LNH), representando cerca de um em cada cinco casos de LNH. 

É considerada incurável e a recaída é comum. Estima-se que mais de 100.000 pessoas sejam diagnosticadas com FL a cada ano em todo o mundo, incluindo mais de 28.000 pessoas na Europa. 

_{Fonte: RocheNews
Fonte da imagem: Pixabay}