Novartis obtém aprovação para Leqvio
A indústria farmacêutica Novartis obteve a aprovação na Food and Drug Administration (FDA) para seu medicamento Leqvio, um genérico utilizado para redução de colesterol com apenas duas injeções por ano e, consequentemente, reduzir doenças cardíacas.
O medicamento funciona de forma semelhante aos medicamentos redutores de colesterol aprovados da Amgen e seus parceiros Sanofi e Regeneron, e vem com expectativas de vendas tão altas quanto essas drogas chegaram ao mercado seis anos atrás.
Todos os três tratamentos têm como alvo uma proteína, ou as instruções genéticas que a codificam, que retarda a remoção do chamado colesterol ruim do sangue. Com a aprovação de Leqvio, cada um é aprovado para pessoas com doenças cardíacas que não conseguem baixar os níveis de colesterol o suficiente com o uso de medicamentos genéricos mais antigos, conhecidos como estatinas, ou aqueles com quantidades geneticamente elevadas.
A vantagem de Leqvio pode estar na conveniência. Enquanto os medicamentos da Amgen, da Sanofi e do Regeneron são normalmente administrados uma ou duas vezes por mês, o Leqvio pode ser administrado apenas duas vezes por ano após duas injeções nos primeiros três meses.
A Novartis, que gastou quase US$ 10 bilhões para comprar o desenvolvedor de biotecnologia do Leqvio há dois anos, potencialmente ajudando os pacientes a evitar complicações cardíacas que podem se tornar mais prováveis devido ao colesterol estar descontrolado.
A Novartis está atualmente conduzindo um estudo para avaliar o efeito do Leqvio em eventos de saúde relacionados ao coração, como ataques cardíacos e derrames.
A aprovação do Leqvio chega um ano depois do que a Novartis originalmente havia procurado, depois que a FDA se recusou a aprovar o medicamento porque seus inspetores não puderam visitar as fábricas da Novartis, devido a restrições de viagens pandêmicas.
Fonte: BiopharmaDive
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