Conquista de Amgen contra genéricos Otezla
A Amgen obteve uma vitória em sua tentativa de defender seu principal medicamento imunológico Otezla.
O Tribunal de Apelações do Circuito Federal dos EUA apoiou uma decisão de 2021 contra a Sandoz e a Zydus da Novartis. Essa decisão anterior determinou que os produtos das empresas de genéricos infringiriam três patentes da Amgen.
Com a vitória, as empresas de genéricos só podem lançar suas versões em fevereiro de 2028, segundo comunicado da Amgen.
Originalmente, a Celgene entrou com a ação contra os fabricantes de genéricos. Depois que a Amgen comprou a Otezla da Celgene em 2020, a farmacêutica com sede na Califórnia assumiu o processo. A Celgene alegou violação de três patentes, chamadas de patente '638, patente '101 e patente '541.
Um tribunal federal em Nova Jersey decidiu anteriormente que a Sandoz falhou em mostrar a obviedade da patente '638 e da patente '101, mas invalidou algumas reivindicações sobre a patente '541. Em recurso, o Circuito Federal manteve todas as três decisões.
Mas nem tudo são más notícias para Sandoz e Zydus. A patente '541 teria expirado em 2034, portanto, seu esforço para invalidar certas reivindicações dessa patente deve ser recompensado após 2028.
Otezla, um inibidor de PDE4, gerou US$ 1,88 bilhão em vendas no ano passado. É aprovado para psoríase em placas, artrite psoriática ativa e úlceras orais associadas à doença de Behçet. É o primeiro tratamento oral aprovado para todas as gravidades da psoríase.
Fonte: Fierce Pharma
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