FDA aprova regime terapêutico para câncer de fígado
Autoridades da FDA aprovaram uma combinação de Tremelimumabe (Imjudo, AstraZeneca) e Durvalumabe (Imfinzi, AstraZeneca) para o tratamento de pacientes adultos com carcinoma hepatocelular irressecável (HCC), o tipo mais comum de câncer de fígado.
O câncer de fígado é a terceira principal causa de morte por câncer e o sexto câncer mais comumente diagnosticado em todo o mundo, de acordo com um comunicado de imprensa da AstraZeneca.
É a causa que mais cresce de mortes relacionadas ao câncer nos Estados Unidos, com aproximadamente 36.000 novos diagnósticos a cada ano.
A aprovação inclui uma nova dose e esquema da combinação, com uma dose única do anticorpo anticitotóxico da proteína 4 associada ao linfócito T (CTLA-4) tremelimumabe 300 mg, além do ligante anti-morte programado 1 (PD -L1) anticorpo durvalumab 1500 mg, seguido de durvalumab a cada 4 semanas.
Este regime é denominado regime de Durvalumab de Intervalo Regular de Tremelimumabe Único (STRIDE).
A aprovação é baseada em resultados positivos do estudo de fase 3 do HIMALAYA. Neste estudo, os pacientes tratados com a combinação experimentaram uma redução de 22% no risco de morte em relação aos pacientes tratados com sorafenibe.
O estudo incluiu 1.324 participantes com CHC avançado e irressecável que não haviam sido tratados com terapia sistêmica anterior e não eram elegíveis para terapia locorregional,
Durvalumabe é um anticorpo monoclonal humano que se liga à proteína PD-L1 e bloqueia sua interação com a proteína de morte celular programada 1 (PD-1) e as proteínas CD80.
Foi recentemente aprovado para tratar pacientes com câncer do trato biliar avançado nos Estados Unidos com base nos resultados do estudo TOPAZ-1 de fase 3 e é a única imunoterapia aprovada no cenário de intenção curativa de pulmão de células não pequenas estágio 3 irressecável câncer para pacientes cuja doença não progrediu após quimiorradioterapia.
Fonte: PharmacyTimes
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