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CMED registra preço de nova terapia CAR-T no Brasil

Um medicamento só pode ser comercializado após sua regulação de preços pela CMED
 Um medicamento só pode ser comercializado após sua regulação de preços pela CMED

A Novartis anuncia que recebeu notificação oficial da Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED) sobre a aprovação de preço para comercialização do medicamento Tisagenlecleucel.

A publicação no site da CMED deve ser realizada nos próximos dias. O medicamento obteve aprovação regulatória da Anvisa em 23 de fevereiro de 2022.

O Tisagenlecleucel é uma terapia imunocelular autóloga geneticamente modificada, indicada para o tratamento de:

  • Pacientes pediátricos e adultos jovens até e incluindo 25 anos de idade com leucemia linfoblástica aguda (LLA) de células B que é refratária, em recidiva pós-transplante, ou em uma segunda ou posterior recidiva;
  • Pacientes adultos com linfoma difuso de grandes células B (LDGCB) recidivado ou refratário após duas ou mais linhas de terapia sistêmica.

Pioneira em reprogramação celular para tratar o câncer, atualmente, o tisagenlecleucel está disponível em pelo menos uma indicação em 30 países, sendo utilizada há mais de 5 anos, quando obteve aprovação pelo FDA.

A terapia com células CAR-T consiste em um medicamento preparado com as células de defesa (linfócitos T), extraídas do paciente e modificadas em laboratório para que, ao serem devolvidas, possam combater o câncer.

Fonte: Panorama Farmacêutico
Fonte da imagem: Pixabay