Enhertu com novos resultados positivos
O Trastuzumabe deruxtecano (Enhertu; AstraZeneca, Daiichi Sankyo) demonstrou respostas tumorais clinicamente significativas em pacientes previamente tratados com mutante do receptor 2 do fator de crescimento epidérmico humano (HER2m) irressecável e/ou metastático não escamoso de pulmão de células não pequenas (NSCLC), de acordo com resultados positivos detalhados de uma análise provisória do estudo de fase 2 DESTINY-Lung02.
Os resultados do estudo foram apresentados como uma apresentação de última hora no Congresso da Sociedade Europeia de Oncologia Médica (ESMO) 2022.
“Os resultados do DESTINY-Lung02 são consistentes com os dados vistos anteriormente com [trastuzumab deruxtecano] em [NSCLC] e a eficácia demonstrada nesta análise provisória, que apoiou a recente aprovação acelerada da FDA dos EUA de [trastuzumab deruxtecano] em pacientes com HER2[m ] [NSCLC], reforça o potencial de estabelecer este medicamento como opção de tratamento para esses pacientes.
Esses dados ajudarão a informar futuras submissões regulatórias em todo o mundo com o objetivo de continuar oferecendo este medicamento inovador ao maior número possível de pacientes”, disse Ken Takeshita, MD, chefe global de pesquisa e desenvolvimento da Daiichi Sankyo, em comunicado.
O Trastuzumabe deruxtecano é um conjugado de droga de anticorpo direcionado a HER2 especificamente projetado. Na análise interina pré-especificada de DESTINY-Lung02, os indivíduos administrados com trastuzumabe deruxtecano na dose de 5,4 mg/kg ou 6,4 mg/kg demonstraram atividade significativa.
Os eventos adversos mais comuns relacionados ao tratamento de grau 3 ou superior foram anemia, leucopenia e neutropenia.
O perfil de segurança para ambas as doses também foi consistente com o perfil de segurança geral do trastuzumabe deruxtecano. Além disso, a dose de 5,4 mg/kg demonstrou um perfil de segurança favorável para esta população de pacientes.
Fonte: PharmacyTimes
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