Prevnar 20 a caminho de ser aprovada para bebês

Dois meses depois, em modo de recuperação, a Pfizer respondeu com dados clínicos que podem abrir caminho para que seu medicamento Prevnar 20, seja aprovada para bebês.

A Pfizer disse que espera apresentar seu pedido de licença biológica ao FDA para a aprovação do Prevnar 20 até o final do ano, de acordo com um comunicado de imprensa .

Na população pediátrica, o Prevnar 20 está aproximadamente um ano atrás do fármaco da Merck. A Merck  apresentou seus dados de fase 3 para o uso de Vaxneuvance em bebês em agosto do ano passado.

Um obstáculo inesperado ocorreu em março, quando o FDA atrasou sua decisão sobre o Vaxneuvance, o que atrasou a aprovação em três meses.

Uma vez que sua injeção seja aprovada, a Pfizer poderá reivindicar uma vantagem sobre a Merck, pois o Vaxneuvance protege contra 15 sorotipos. 

No estudo de fase 3, Prevnar 20 provocou  respostas imunes, com todos os 20 sorotipos cobertos pela injeção atendendo aos critérios de não inferioridade do estudo. 

A Merck ganhou sua luz verde inicial para o uso do Vaxneuvance em adultos em julho de 2021. Mas as crianças são o principal grupo demográfico, pois representam 80% do mercado lucrativo. As vendas do Prevnar.

_{Fonte: FiercePharma
Fonte da imagem: Pixabay}