Bristol Myers adia produção de Breyanzi

Há um mês, quando Breyanzi ganhou a aprovação da FDA para uso como tratamento de segunda linha no linfoma de células B, a BMS disse que a capacidade de produção poderia ser aumentada no segundo semestre deste ano. Mas na quarta-feira, a BMS disse que o cronograma foi adiado ainda mais.

"Dado o rótulo mais amplo, esperávamos aumentar a capacidade no segundo semestre deste ano", disse Chris Boerner, Ph.D., diretor comercial da BMS.

Boerner disse que a empresa está focada em aumentar o fornecimento de vetores e medicamentos. A BMS teve um pouco mais de sucesso com a produção de outro CAR-T, o tratamento de mieloma múltiplo Abecma, que gerou vendas de US$ 89 milhões no segundo trimestre, acima dos US$ 67 milhões no período anterior.

Mas “a demanda (pela Abecma) continua superando a oferta”, disse o diretor financeiro da BMS, David Elkins, que acrescentou que a empresa está procurando adicionar mais fábricas no futuro, além de um par que deve entrar em operação em Devens, Massachusetts, e Leiden, Holanda.  

Problemas de fabricação com Breyanzi são anteriores à sua aprovação. Quando o tratamento – que foi adquirido na compra de US$ 74 bilhões da Celgene pela BMS – não obteve aprovação antes do final de 2020 devido a um atraso na inspeção, ele negou um pagamento de direito de valor contingente de US$ 6,4 bilhões e desencadeou uma ação judicial do investidor. Há um mês, a BMS perdeu sua tentativa de arquivar o processo.

_{Fonte: FiercePharma
Fonte da imagem: Pixabay}