FDA aprova nova dosagem de medicamento para retinopatia diabética

A Food and Drug Administration aprovou o pedido de licença de biológicos suplementares (sBLA) do medicamento Aflibercepte (Eylea da Regeneron  Pharmaceuticals), para um regime de dosagem de 2mg a cada 16 semanas, para Retinopatia Diabética)

A data de ação prevista da decisão da FDA é 28 de fevereiro de 2023.1

Em 2019, o Aflibercepte foi aprovado para o tratamento de todos os estágios da RD com um regime de dosagem a cada 4 ou 8 semanas após 5 doses mensais iniciais. Se aprovado, o regime de dosagem de 16 semanas pode oferecer a certos indivíduos um intervalo de tratamento potencialmente mais longo e médicos com maior flexibilidade para individualizar o tratamento. 

O Aflibercepte é um inibidor de VEGF formulado como uma injeção para o olho que bloqueia o crescimento de novas vesículas sanguíneas e diminui a capacidade do fluido de passar pelos vasos sanguíneos do olho. 

De acordo com o CDC, a RD é uma doença ocular comum que leva à cegueira em adultos em idade ativa. A RD é causada quando o alto nível de açúcar no sangue danifica os vasos sanguíneos na retina, o que pode causar inchaço e vazamento, levando à visão embaçada ou à interrupção do fluxo sanguíneo. A RD é a principal causa de cegueira em adultos em idade ativa. 

_{Fonte: PharmacyTimes
Fonte da imagem: Pixabay}