Anvisa determina registro definitivo para vacina da Janssen

A Agência de Vigilância Sanitária, publicou o registro definitivo da vacina de COVID-19 da Janssen-Cilag. A vacina já era aprovada para uso emergencial desde 31 de março de 2021.

Além de contemplar a imunização primária, o registro inclui a aprovação da dose de reforço.  O registro representa o padrão ouro de avaliação de um medicamento.

A vacina da Janssen é baseada em um vetor de adenovírus sorotipo 26 (Ad26.COV2. S). É indicada para imunização ativa para prevenir a Covid-19 causada por SARS-CoV-2 em pessoas com 18 anos de idade ou mais.

O imunizante é aplicado em dose única de 0,5ml para imunização primária. Adicionalmente, uma dose de reforço de 0,5 ml da vacina covid-19 (recombinante) pode ser administrada pelo menos 2 meses após a primeira dose.

A vacina também pode ser administrada como uma dose de reforço heteróloga (de vacina diferente), para pessoas que concluíram a vacinação primária com uma vacina de tecnologia mRNA.

_{Fonte: Anvisa
Fonte da imagem: Freepik}