Amgem e Astrazeneca com um blockbuster nas mãos

A Amgem e a Astrazeneca contaram com a aprovação antecipada de seu tratamento de asma, Tezspire, na FDA. Com isso a empresa busca o mercado dos medicamentos da Sanofi, Regeneron e Dupixent.

Tezspire é um tratamento de manutenção complementar para pessoas maiores de 12 anos com asma grave. O anticorpo monoclonal é o único produto biológico que reduz significativamente as exacerbações em um amplo espectro de pacientes com asma grave, que representam cerca de 10% dos 339 milhões de portadores de asma no mundo, dizem as empresas.

“Ao trabalhar no topo da cascata de inflamação, o Tezspire ajuda a interromper a inflamação que causa os ataques de asma na origem e tem potencial para tratar uma ampla população de pessoas com asma grave, incluindo aquelas que historicamente não tiveram opções de tratamento eficazes”, David Reese, MD, chefe de P&D da Amgen, disse em um comunicado.

“Sem tratamento biológico pré-existente para asma para pacientes com baixo teor de eosinofilia e com benefício impressionante demonstrado nesta população de pacientes, gostamos do potencial de sucesso comercial”, escreveram os analistas da Piper Sandler em nota aos clientes.

Tezspire marcou uma revisão de prioridade da FDA com base nos resultados dos testes de fase 2 do Pathfinder e fase 3 do Navigator. Os estudos mostraram superioridade em relação ao placebo em todos os endpoints primários e secundários em pacientes com asma grave.

_{Fonte: FiercePharma
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