Pfizer abre novas instalações de terapias genéticas
A indústria farmacêutica Pfizer está investindo no desenvolvimento e fabricação de terapia gênica, e está centralizando suas operações na Carolina do Norte.
Na quarta-feira, a Pfizer inaugurou um novo complexo em Durham. O local faz parte de um investimento geral de US$ 800 milhões em três instalações de terapia genética no estado. A planta substitui e atualiza um local menor nas proximidades de Chapel Hill. O efeito líquido será uma quadruplicação da capacidade de fabricação clínica.
Cada um dos três locais de terapia genética da Pfizer na Carolina do Norte tem uma função diferente. Durham é para a fase um e dois de fabricação clínica. É um site completo com fabricação e envase de fármacos e produtos, além de laboratórios analíticos e de microbiologia.
Outra instalação, 80 quilômetros ao sul em Sanford, é para o estágio final e desenvolvimento comercial, e o outro ponto em Morrisville, 16 quilometros de Durham, é para desenvolvimento de processos pré-clínicos e fabricação de toxicologia regulamentar.
A tecnologia de uso único que a empresa está incorporando permite uma expansão escalonável da fabricação ao longo do tempo.
O portfólio de terapia gênica da Pfizer inclui tratamentos em estágio avançado para hemofilia A, hemofilia B e distrofia muscular de Duchenne (DMD). Além disso, a empresa possui 12 programas pré-clínicos de investigação de tratamentos em doenças cardiológicas, endócrinas, hematológicas, metabólicas e neurológicas. A empresa espera iniciar 1 a 2 ensaios clínicos a cada ano no campo.
Fonte: FiercePharma
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