Três medicamentos para artrite recebem advertências da FDA

A FDA pediu à Pfizer, Eli Lilly & Co e AbbVie para incluir informações sobre os riscos de doenças graves e morte pelo uso de seus medicamentos que pertencem a uma classe terapêutica conhecida como inibidores de JAK.

As advertências decorrem da análise da Food and Drug Administration sobre o medicamento para artrite da Pfizer, Xeljanz, depois que os resultados iniciais de um teste de fevereiro mostraram um risco aumentado de problemas cardíacos graves e câncer com o medicamento.

A Pfizer disse que a atualização traria maior clareza para os profissionais de saúde sobre o perfil de benefício/risco do Xeljanz.

Os inibidores de JAK, como o Xeljanz, bloqueiam enzimas que causam inflamação, conhecidas como Janus Kinases, e têm como alvo doenças autoimunes, como artrite reumatóide e colite ulcerativa.

A FDA apontou que o medicamento Olumiant da Lilly e o Rinvoq da AbbVie têm mecanismos de atuação semelhantes, levando à possibilidade de apresentarem riscos semelhantes aos observados no teste de segurança do Xeljanz.

"Com base nos dados disponíveis nas indicações aprovadas e em investigação, continuamos confiantes no perfil de benefício/risco positivo do Olumiant", disse a Lilly.

A FDA está atualmente revisando os pedidos da AbbVie para o uso expandido de seu medicamento para artrite reumatóide, Rinvoq, em pacientes com artrite psoriásica ativa, dermatite atópica e espondilite anquilosante.

Os inibidores de JAK Inrebic da Bristol Myers Squibb e Jakafi da Incyte Corp não precisarão de advertências, pois não estão aprovados para tratar doenças inflamatórias, disse a agência norte-americana.

_{Fonte: Reuters
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