Roche alerta sobre escassez global de Actemra
A última onda de infecções e hospitalizações, impulsionada pela variante delta altamente infecciosa encontrada pela primeira vez na Índia, catapultou os pedidos de Actemra "bem mais de" 400% em comparação com os níveis pré-COVID apenas nas últimas duas semanas, disse a Genentech da Roche em um comunicado na segunda-feira (16/08).
Isso estimulou uma escassez global do medicamento para artrite reumatóide, também conhecido como tocilizumabe, que pode se agravar nas próximas semanas ou meses se a pandemia continuar em outras ondas.
Apesar das vacinas contra COVID-19 amplamente distribuídas nos Estados Unidos, os dados do CDC mostram que as hospitalizações estão disparando de volta aos níveis calamitosos relatados pela última vez na primavera.
A Genentech EUA não tem nenhum frasco de Actemra de 200 mg e 400 mg disponível a partir de segunda-feira, e espera o mesmo destino para seu fornecimento de 80 mg até o final da semana, disse a empresa. Embora mais remessas devam ser feitas até o final de agosto, a Genentech alertou que pode não ter suprimento suficiente para atender aos novos pedidos por semanas se o vírus continuar se espalhando no ritmo atual.
Médicos têm usado medicamentos anti-IL-6 junto com corticosteróides em pacientes hospitalizados desde que os médicos chineses propuseram o regime de tratamento no início do ano passado. Em vez de atacar o vírus diretamente, como faz o Veklury da Gilead Sciences, medicamentos antiinflamatórios como o Actemra têm como alvo a resposta imunológica descontrolada que pode levar a resultados fatais.
Embora os méritos clínicos do Actemra contra o coronavírus tenham sido misturados em vários estudos, a droga lentamente conquistou o apoio de organizações como a Organização Mundial da Saúde e a FDA dos EUA.
O tratamento, juntando-se a produtos como o antiinflamatório Olumiant da Eli Lilly, é destinado a pacientes que precisam de alguma forma de suporte de oxigênio. Além disso, o regulador de drogas da Europa anunciou na segunda-feira que também está analisando o Actemra como um possível tratamento para pacientes com COVID-19 gravemente enfermos.
Quando a Genentech obteve sua autorização de emergência nos Estados Unidos em junho, o CEO Alexander Hardy prometeu que os pacientes que tomam Actemra para seus usos aprovados pela FDA teriam amplo acesso ao medicamento.
A empresa disse em sua atualização na segunda-feira que ainda tem estoque disponível para Actemra entregue por via subcutânea, "embora a situação de fornecimento continue a evoluir." O medicamento é administrado por infusão em pacientes com COVID-19.
Após o aumento da pandemia, as vendas do Actemra saltaram 32% em 2020, para US $ 3,12 bilhões. O medicamento já arrecadou CHF 1,64 bilhão (US$ 1,79 bilhão) em 2021, um aumento de 17% em comparação com o mesmo período do ano anterior, de acordo com um relatório semestral da Roche .
Fonte: FiercePharma
Fonte imagem: Alexander Jawfox/Unsplahs